Qualität

Von Beginn an haben wir in unserem Unternehmen viel Wert auf Qualität gelegt. Somit ist ein hoher Anspruch an die Qualitätssicherung ein integraler Bestandteil unserer Firmenphilosophie und wird in der täglichen Arbeit beständig umgesetzt.

Unser Qualitätsmanagementsystem wurde im Jahr 2002 gemäß DIN EN ISO 9001:2000 und DIN EN ISO 13485:2003 im Jahr 2002 zertifiziert.Die Zertifikate werden regelmäßig gemäß der neuesten Versionen dieser Normen aktualisiert.

Alle humanen Medizinprodukte besitzen seit 2003 eine CE-Zertifizierung, die ihre Konformität zur europäischen In-Vitro Diagnostik Verordnung belegt.

Darüber hinaus besitzen wir seit 2007 für unsere CMV, Rubella und Toxoplasmose ELISA Testkits (Pränatal-Diagnostik) das Richtlinienzertifikat gemäß der europäischen In-Vitro Diagnostik Verordnung.

Mit einer Vielzahl unserer humanen Diagnostik-Testkits nehmen wir regelmäßig am nationalen Ringversuch von INSTAND teil. Die Ergebnisse bestätigen die hohe Qualität und Konstanz der teilnehmenden Testparameter.

DIN EN ISO 9001:2008

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DIN EN ISO 13485:2012

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Zulassung: CMV, Rubella und Toxoplasmose ELISA

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